我要投搞

标签云

收藏小站

爱尚经典语录、名言、句子、散文、日志、唯美图片

当前位置:E乐彩票登陆 > 地龙 >

湖南景峰医药股份有限公司关于子公司获得药品补充申请批件的公告

归档日期:04-18       文本归类:地龙      文章编辑:爱尚语录

  近日,湖南景峰医药股份有限公司(下称“景峰医药”或“公司”)之全资子公司贵州景诚制药有限公司(下称“贵州景诚”),收到国家药品监督管理局核准签发的关于复方胆通胶囊、骨筋丸胶囊、抗栓胶囊三个药品的《药品补充申请批件》。现就相关事项公告如下:

  申请内容:药品生产技术转让(按照国食药监注【2013】38号文件情形二要求进行药品生产技术转让)

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意上海景峰制药有限公司(生产地址:上海市宝山区罗新路50号)将复方胆通胶囊药品生产技术转让至贵州景诚制药有限公司(生产地址:贵州省贵阳市修文(医药)工业园区),发给药品批准文号,同时注销上海景峰制药有限公司该品种的药品批准文号国药准字Z20054287。注册标准执行WS3-B-0974-91-11、药品有效期18个月,说明书和包装标签作相应修订。

  申请内容:药品生产技术转让(按照国食药监注【2013】38号文件情形二要求进行药品生产技术转让)

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意上海景峰制药有限公司(生产地址:上海市宝山区罗新路50号)将骨筋丸胶囊药品生产技术转让至贵州景诚制药有限公司(生产地址:贵州省贵阳市修文(医药)工业园区),发给药品批准文号,同时注销上海景峰制药有限公司该品种的药品批准文号国药准字Z20054305。注册标准执行WS3-B-2571-97-8、药品有效期18个月,说明书和包装标签作相应修订。

  申请内容:药品生产技术转让(按照国食药监注【2013】38号文件情形二要求进行药品生产技术转让)

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意上海景峰制药有限公司(生产地址:上海市宝山区罗新路50号)将抗栓胶囊药品生产技术转让至贵州景诚制药有限公司(生产地址:贵州省贵阳市修文(医药)工业园区),发给药品批准文号,同时注销上海景峰制药有限公司该品种的药品批准文号国药准字Z20050293。注册标准执行WS3-B-3218-98-4、药品有效期18个月,说明书和包装标签作相应修订。

  1、复方胆通胶囊具有清热利胆,解痉止痛。用于急、慢性胆囊炎、胆管炎,胆囊、胆道结石合并感染,胆囊术后综合症,胆道功能性疾患等。收载于部颁标准中药成方制剂第五册WS3-B-0974-91,组方由羟甲香豆素、溪黄草、茵陈、穿心莲、大黄等组成。

  目前经国家药品监督管理局网站公示有48个生产批文,拥有批文厂家有:邛崃天银制药有限公司、贵州恒霸药业有限责任公司、陕西华西制药股份有限公司等。

  2、骨筋丸胶囊具有活血化瘀,舒筋通络,祛风止痛。用于肥大性脊椎炎,颈椎病,跟骨刺,增生性关节炎,大骨节病等。收载于部颁标准中药成方制剂第十三册WS3-B-2571-97。组方由乳香、没药、白芍、延胡索(醋制)、三七、木香、红花、郁金、独活、牛膝、秦艽、桂枝、血竭、马钱子(制)等14味中药组成。

  目前经国家药品监督管理局网站公示有38个生产批文,拥有批文厂家有:黑龙江红豆杉药业有限责任公司、黑龙江诺捷制药有限责任公司、陕西金象制药有限公司、陕西健民制药有限公司等。

  3、抗栓胶囊具有活血化瘀,抗栓通脉。用于血栓闭塞性脉管炎瘀血阻络证,对脑血栓、心肌梗塞,血栓性静脉炎等亦有较好的辅助治疗作用。收载于部颁标准中药成方制剂第十七册WS3-B-3218-98,组方由当归尾、水蛭、土鳖虫、丹参、乌梢蛇(酒制)、麝香、马钱子(制)、骨碎补(制)、僵蚕(麸炒)、蜈蚣、延胡索(醋制)、蟾酥(酒制)、壁虎、蜂房、地龙、土茯苓、虻虫(去翅)、穿山甲(沙烫)、甘草19味中药组成。

  目前经国家药品监督管理局网站公示有16个生产批文,拥有批文厂家有:陕西白鹿制药股份有限公司、青海省格拉丹东药业有限公司、陕西康惠制药股份有限公司、石药控股集团河北唐威药业有限公司等。

  上述三个药品现已由上海景峰制药有限公司成功转移至贵州景诚,产品文号转移工作的完成,可进一步完善公司产业调整、产品合理布局及资源分配,对公司发展具有积极意义。

  由于药品生产销售情况受到市场环境变化等不确定因素影响,具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

本文链接:http://a-dia.com/dilong/296.html