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发展儿童中医药科技是“百年大计”

归档日期:04-18       文本归类:玄参      文章编辑:爱尚语录

  近年来,国家药监局连续多次对多款儿童用药列入“黑名单”,但把好儿童用药“安全关”并非简单任务,面对这项复杂的系统工程,国内药企承担重要使命。

  3月3日,吉尼斯世界纪录TM官方认证官宣布:“三公仔爱子有方儿童安全用药中国行公益讲座”成功创造“最大的用药安全课程”吉尼斯世界纪录TM。

  据悉,三公仔是广药集团旗下王老吉药业的知名儿童药品牌,而上述公益活动也坚持了十年之久。在王老吉药业董事长方广宏看来,推动儿童安全用药的科普工作,提升民众乃至社会对儿童看护及健康的重视,企业责无旁贷。

  近日,王老吉药业药品市场部全国产品经理熊福生在接受《中国科学报》采访时表示,中药药性相对温和,疗效比较确切,适合儿童敏感的体质,因此,中医药或成儿童药研发的突破点。

  调查表明,不少家长认为,只要注意减量,成人药也可以为小儿治病。这其实是危险的做法,药物在成人身上的轻微副作用,在小儿身上就可能是毒性反应。

  儿童作为特殊用药群体,因其异于成人的生理特征,导致儿科药物治疗比成人要复杂得多,这也使儿童药的研发比成人药更复杂,研发成本是成人的两倍。

  熊福生表示,儿童处于生长发育阶段,代谢药物能力与成人不同。因此,科研上,要评价药物的安全性、有效性;临床上,需根据儿童年龄、药物特性来制定治疗方案,禁止超范围用药。儿童药还需严格掌握用法用量,也严禁随意混合配伍。

  为了提高接受度,儿童用药还要考虑药品的口感、服用方便,这也为儿童药研发带来不少挑战。

  由于儿童用药开发周期长,生产批量小、批次多,工艺也相对复杂,当前,国内专门生产儿童用药的企业仅占0.1%。

  另据了解,根据新药审评的有关规定,同样一种药要生产小剂量装,需报国家药监局审批,提供研发数据证明确实适用于儿童。而目前我国3500多个药品制剂中,供儿童专用剂型仅60种(含中成药),98%的药品没有儿童剂型。

  面对国内儿童用药短缺,以及儿童药暂时缺乏全面的研究指导原则等困境,熊福生认为,解决之策就是对临床上显示出安全、有效的治疗、用药方法,进一步开展相关非临床、临床评价研究,在此基础上完善现已在临床上用于儿童的药品的应用依据。

  同时,响应国家政策,开展儿童用药研发,开展儿童药物安全性、药效评价方法研究,也是药企的重点任务。

  近年来,国家加大了对儿童药的投入。就儿童药的研发,在熊福生看来,中药药性相对温和,契合儿童的体质,适合开发成为儿童药物。另外,中医药的研发是在中医整体观念和辩证论治指导下完成的,其多成分、多环节、多靶点的特点尤其适用于临床儿童慢性疾病。

  近年来,王老吉药业把传统中药和时尚理念有机结合,成立三公仔儿童用药研究中心,运用现代科技,创新儿科中成药产品,深化布局“儿童药大战略”。

  “儿童药的竞争优势全部都体现在药品的安全性、方便性和疗效上。”熊福生说。

  儿童药的研发,“安全”永远要摆在第一位,质量把控更是保证安全的第一步。在王老吉药业,完善的质量管理体系可谓精益求精,从物料采购、生产过程控制、产品检验、产品放行、售后服务等环节,质量管理体系始终贯穿于药品的整个生命周期,保证出厂产品100%合格。

  以三公仔最具代表性的明星产品“小儿七星茶颗粒”为例,该中药成方颗粒剂由蝉蜕、钩藤、山楂、稻芽、薏苡仁、淡竹叶、甘草7味中药材提取浓缩精制而成,主治定惊消滞,用于小儿消化不良、不思饮食、二便不畅、夜寐不安。成品出厂前就要经过粒度、水分、融化性、微生物限度、含量测定等8项关键指标检验合格。

  中药的原料控制是质量安全的关键,在王老吉药业,通过薄层鉴别色谱仪、高效液相色谱仪为药材有效成分进行质量把控;在生产过程中,也采用先进的仪器确保质量安全。

  目前,王老吉药业三公仔品牌已拥有小儿七星茶颗粒、小柴胡颗粒、保济口服液、儿童益生菌、小儿健胃糖浆等明星产品,从呼吸、肠胃、消化、清热、补益类全面丰富产品,有效缓解了当前我国儿童用药的品种、适用剂型和规格短缺的现状。

  3月12日,王老吉药业还发布了三公仔克感利咽口服液及医用退热贴两个新产品,其中三公仔克感利咽口服液专为1至14岁的孩子研制,由金银花、黄芩、荆芥、炒栀子、连翘、玄参、僵蚕(姜制)、地黄、射干、桔梗、薄荷、蝉蜕、防风、甘草等14味纯中药科学配伍组成,能阻断病毒复制有效治感冒,快速缓解因感冒流感引起的发热头痛、咳嗽痰黏、鼻塞流涕、咽喉肿痛等一系列症状。该药3月份在广州、深圳、佛山、中山的各大连锁药店同步上市。

  “未来,要做好精品儿童良药,中药当中有确切疗效的独家品种、独家剂型,能针对特定疾病、优势病种发挥显著作用的,就更有竞争上的优势。”熊福生说。

  他还表示,做儿童药重点在选品种,要选择直击消费者痛点、能治病的中药(如小儿肺热咳喘口服液等),具有更好药材、更高标准、更快起效、更佳口味优势。未来,王老吉药业还将针对儿童常见病症和生长发育需求加速产业布局。

  据悉,做大做强儿童药,一直是广药集团大南药板块的重点发展方向及梦想。在国家“二孩放开”及“对儿药产业扶持”的利好宏观政策下,广药集团以三公仔品牌为依托,整合集团儿童药品种,做大儿童药板块,助力广药后千亿发展。

  儿童安全用药是百年大计。王老吉药业除了在技术传承和科技创新方面持续倾注大量心血,在公众教育上十年如一日地践行公益活动,让更多家长掌握儿童常见疾病的辨别能力和基础医护知识,更好地为孩子的健康成长保驾护航。

  “三公仔爱子有方”就是王老吉药业于2009年与有关工委共同打造的公益平台,该公益平台本着“妈妈有方法,宝宝更健康”的宗旨,致力于儿童健康护理、安全用药公益事业的宣传与推广。

  从2013年发布全国首份《儿童用药安全白皮书》,到2018年“三公仔儿童健康预诊指南”微信小程序发布,如今,三公仔爱子有方已经走进全国数十个城市、上千个社区、逾万家药店,惠及千家万户。

  “三公仔儿童健康预诊指南”微信小程序通过线上教学,借助现代传媒触达目标群体,帮助家长便捷系统地学习科学护理、安全用药的常识。

  为缓解小孩看病难问题,去年,“三公仔爱子有方”首次从提高父母育儿护理意识、能力及安全用药常识角度,提出父母需要“做好孩子第一任医生”的公益倡议,通过会聚北上广最强儿科专家资源,携手各方社会力量,帮助父母提高育儿方面的科学辨别、安全用药的能力。

  2019年,此公益活动进入第十个年头,三公仔爱子有方以创造吉尼斯世界纪录TM荣誉的方式,打造世界级公益标杆。

  从3月份开始,王老吉药业将在全国各地启动“三公仔儿童安全用药中国行”公益活动,通过培训提高店员安全用药知识,做到安全售药;通过“亲子绘画、亲子阅读”等方式,结合现场及网络公益知识讲座,促进儿童安全用药知识的普及。

  作为此公益活动的重要组成部分,儿童安全用药培训学院的成立,是医药健康领域的一大盛事。据介绍,培训学院将邀请广东省中医院儿科主任、博士生导师许优佳教授、广东省妇女儿童医院中医儿科主任李蕾华等知名儿科专家担任导师,开展线上线下教学,让安全用药知识呵护儿童健康成长。

  品牌是企业最重要的持久性资产,对于消费者来说,品牌不仅仅是一个商标,还是一份情感,甚至是一种感动。只有让品牌变得鲜活立体,才更容易赢得消费者认可,锻造出品牌的独属竞争优势。

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